Những nước thành viên Liên minh châu Âu (EU) quyết định khuyến nghị tiêm mũi vắc xin tăng cường ngừa COVID-19 có thể sẽ phải đối mặt với các rủi ro pháp lý vì hiện Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) chưa phê chuẩn tiêm mũi này.
Nhân viên y tế tiêm vắc xin cho người dân Bỉ. |
Ngày 27/8, Ủy ban châu Âu (EC) - cơ quan hành pháp của Liên minh châu Âu (EU), đã đưa ra cảnh báo trên sau khi 8 nước châu Âu đã khuyến nghị tiêm mũi tăng cường và hơn 10 nước khác sẽ sớm có hành động tương tự.
Trong một tuyên bố, EMA nêu rõ các mũi vắc xin ngừa COVID-19 tăng cường hiện chưa được cấp phép thương mại và chưa được EMA tiến hành đánh giá khoa học do chưa có đủ dữ liệu. Điều này đồng nghĩa với việc trong trường hợp xảy ra tác dụng không mong muốn liên quan đến mũi vắc xin tăng cường, những nước EU khuyến nghị tiêm mũi vắc xin thứ 3 này có thể phải chịu các hậu quả về mặt pháp lý và các yêu cầu bồi thường.
Bên cạnh đó, công ty sản xuất vắc xin cũng không được miễn trách nhiệm hoàn toàn nếu có rủi ro với tiêm mũi tăng cường không có sự phê chuẩn của EMA. Ví dụ, trong trường hợp xảy ra tác dụng phụ sau khi tiêm mũi tăng cường mà nguyên nhân là do quy trình sản xuất thì hãng sản xuất vắc xin phải chịu trách nhiệm.
EU chỉ chịu trách nhiệm và bồi thường trong những trường hợp xảy ra tác dụng xấu ngoài dự tính liên quan tới đặc tính chung của vắc xin. Mỗi công ty cung cấp vắc xin ngừa COVID-19 cho EU đã đàm phán nhiều điều khoản khác nhau mà phần lớn vẫn được giữ bí mật.
Theo Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh châu Âu (ECDC), Áo, Bỉ, Pháp, Hungary, Liechtenstein, Litva, Luxembourg và Slovenia đang đề nghị tiêm mũi vắc xin tăng cường trong khi Đức dự định đưa ra đề nghị như vậy trong mùa Thu này. 13 quốc gia khác ở châu Âu đang thảo luận vấn đề này.
Trong những tháng gần đây, EU đã dự trữ hàng tỷ liều vắc xin ngừa COVID-19 do một vài hãng dược sản xuất để sử dụng cho những năm tới. Theo EU, số lượng vắc xin này có thể được sử dụng để tiêm mũi tăng cường nhằm phòng ngừa các biến thể mới hoặc để viện trợ cho những nước nghèo.
MINH CHÂU