.

Bộ Y tế đình chỉ toàn quốc thuốc ho Pneumoel

Cập nhật: 18:33, 19/02/2019 (GMT+7)

Ngày 19-2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc ho Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories sản xuất, Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu. 

Lý do thu hồi do đề nghị từ phía của Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier. Thuốc Pneumorel được chỉ định để các bệnh về đường hô hấp như chứng ho và đờm, viêm mũi họng, viêm họng, viêm tai, viêm xoang, viêm phế quản, viêm đường hô hấp ở bệnh sởi, ho gà, cúm. Tuy nhiên, theo cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Pháp ANSM, thuốc có chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride 80mg gây nguy cơ rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 30 ngày. Đồng thời, các Sở Y tế chịu trách nhiệm kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện và xử lý đơn vị vi phạm (nếu có) theo quy định.

MINH THIÊN

.
.
.