Hãng dược Mỹ Pfizer, ngày 20/9 tuyên bố vắc xin phòng COVID-19 được thiết kế cho trẻ em đã được chứng minh là an toàn và hơn thế còn mang lại phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em trong độ tuổi 5-11.
 |
| Lượng vắc xin trong liều của trẻ 5-11 tuổi chỉ bằng 1/3 liều tiêu chuẩn cho người lớn. |
Thông báo trên được đưa ra sau khi Pfizer công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 và 3 trên trẻ em trong độ tuổi này.
Sau thông báo được nhiều người mong đợi, bước tiếp theo của công ty là xin cấp phép sử dụng khẩn cấp từ Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) kèm theo các dữ liệu liên quan. Nếu quyết định cấp phép diễn ra nhanh chóng, trẻ em dưới từ 5-11 tuổi ở Mỹ có thể được tiêm vắc xin COVID-19 của Pfizer trước lễ Halloween (vào cuối tháng 10).
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Pfizer, Albert Bourla cho biết trong một thông cáo báo chí: “Chúng tôi mong muốn mở rộng khả năng bảo vệ của vắc xin tới nhóm dân số trẻ hơn này, tùy thuộc vào sự cho phép của cơ quan quản lý, đặc biệt là khi chúng tôi theo dõi sự lây lan của biến thể Delta và mối đe dọa đáng kể mà nó gây ra với trẻ em”.
Thông cáo nêu: “Kể từ tháng 7, các ca nhiễm COVID-19 ở trẻ em đã tăng khoảng 240% tại Mỹ, càng nhấn mạnh nhu cầu tiêm chủng của nền y tế công cộng. Những kết quả thử nghiệm này cung cấp nền tảng mạnh mẽ để xin cấp phép cho vắc xin dành cho trẻ 5-11 tuổi của chúng tôi và chúng tôi đã có kế hoạch khẩn cấp đệ trình chúng lên FDA cũng như các cơ quan quản lý khác”.
Trong thử nghiệm, Pfizer thu thập dữ liệu từ 2.268 người tham gia từ 5-11 tuổi, được tiêm 2 liều vắc xin cách nhau 21 ngày, tương tự như quy trình đối với nhóm từ 12 tuổi trở lên. Các nhà nghiên cứu đã đo phản ứng miễn dịch của trẻ em bằng cách xem xét mức độ kháng thể trung hòa trong máu và so sánh chúng với nhóm đối chứng từ 16-25 tuổi, được tiêm 2 liều với liều lượng lớn hơn.
Có sự khác biệt lớn giữa vắc xin dành cho nhóm trên 11 tuổi và nhóm từ 5-11 tuổi liên quan đến liều lượng vắc xin được tiêm. Pfizer đã sử dụng liều 10 microgram cho trẻ 5-11 tuổi, thấp hơn nhiều so với liều 30 microgram đã được sử dụng cho những người từ 12 tuổi trở lên. Công ty cho biết liều lượng nhỏ hơn này đã cho kết quả “phản ứng miễn dịch mạnh mẽ trong nhóm trẻ em này một tháng sau khi tiêm liều thứ 2”.
Các tác dụng phụ được báo cáo ở nhóm 5-11 tuổi cũng tương tự như những tác dụng phụ của nhóm 12 tuổi trở lên. Đó là đau nhức tại chỗ tiêm, sốt, nhức đầu, mệt mỏi. Và thường kéo dài trong 24 đến 48 giờ và sau đó tự hết”.
THU HẰNG (Theo Salon)