Thu hồi 11 loại thuốc dạ dày chứa chất gây ung thư
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), vừa thông báo thu hồi 11 loại thuốc có thành phần Ranitidine chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) vượt giới hạn cho phép.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất Ranitidine chỉ được dùng những lô nguyên liệu không có tạp chất NDMA hoặc NDMA không quá 0.32ppm. NDMA là tạp chất có thể gây ung thư.
11 loại thuốc bị Cục Quản lý Dược thu hồi có hàm lượng Ranitidine 150mg/10ml, 150mg/25ml và 150mg, xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italia, Anh, Thái Lan, Malaysia. Cụ thể là Aciloc 150mg, Aciloc 300mg, Apro-Ranitidine 150mg, Zantac Tablets, Zantac Injection, Ratylno-150, Hyzan Tablet 150mg, Neoceptin R-150 Tablet 150mg, Vesyca film coated tablet 150mg, Xanidine Tablet 150mg, Zantac Syrup 150mg/10ml.
Trước đó, cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng thu hồi 11 loại thuốc này.
Ranitidine là thành phần chính trong các thuốc chữa dạ dày và ruột. Cục Quản lý dược cũng đề nghị các Sở Y tế địa phương giám sát việc thu hồi. Năm 2018 Cục Quản lý Dược đã thu hồi 57 loại thuốc chữa trị bệnh tim mạch chứa hoạt chất Vasartan vì có NDMA.
LAN ĐỨC