Ngày 17/5, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ đã phê duyệt nhanh thuốc Tarlatamab của công ty dược phẩm Amgen, một liệu pháp miễn dịch điều trị cho những người trưởng thành mắc ung thư phổi tế bào nhỏ ở giai đoạn cuối, dù bệnh nhân đã thực hiện hóa trị trước đó.
Tarlatamab được bán trên thị trường với tên thương mại Imdelltra, là liệu pháp miễn dịch nhắm mục tiêu sử dụng kháng thể đặc hiệu để gắn vào tế bào ung thư và tế bào miễn dịch, từ đó kích hoạt hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công và tiêu diệt ung thư.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa được công bố năm ngoái trên Tạp chí Y học New England cho thấy, Imdelltra giúp thu nhỏ đáng kể khối u ở 40% bệnh nhân được điều trị với liều lượng 10mg tarlatamab được truyền qua đường tĩnh mạch 2 tuần/lần.
Tuy nhiên, FDA yêu cầu, Amgen phải hoàn thành thêm một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn để xác nhận hiệu quả và độ an toàn của Imdelltra trước khi được phê duyệt đầy đủ.
THẢO VY