Malaysia phê duyệt có điều kiện 2 bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh
Ngày 19/7, Bộ Y tế Malaysia đã phê duyệt có điều kiện việc nhập khẩu và phân phối 2 bộ dụng cụ tự xét nghiệm COVID-19, cho phép bán tại các hiệu thuốc cộng đồng hoặc trung tâm y tế đã đăng ký.
Hai bộ dụng cụ này gồm bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Salixium do hãng Reszon Diagnostic (Malaysia) sản xuất và bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Gmate của công ty Philosys (Hàn Quốc).
Salixium xét nghiệm hỗn hợp nước bọt và dịch mũi, trong khi Gmater xét nghiệm nước bọt. Bộ Y tế Malaysia nêu rõ 2 bộ dụng cụ nói trên đã được phép nhập khẩu và bán ở Malaysia có điều kiện, đồng thời cho biết danh sách các bộ tự xét nghiệm nhanh COVID-19 được cấp phép sẽ được cập nhật theo thời gian.
Trước đó, Cục Quản lý thiết bị y tế (MDA) thuộc Bộ Y tế Malaysia đã đồng ý phê duyệt có điều kiện việc nhập khẩu và phân phối bộ dụng cụ tự xét nghiệm COVID-19.
Giám đốc điều hành MDA Ahmad Shariff cho biết, 2 bộ dụng cụ đã vượt qua đánh giá kỹ thuật và thử nghiệm hiệu quả, ngoài ra còn có 15 bộ dụng cụ khác vẫn đang được kiểm tra trong phòng thí nghiệm.
PHƯƠNG HOA